药品名称
通用名:重组人白介素-2注射液
商品名:新德路生
英文名:RecombinantHumanInterleukin-2Injection
汉语拼音:ChongzuRenBaixibaoJiesu-2Zhusheye
成份
主要组成成份:重组人白细胞介素-2
性状
透明液体,无肉眼可见不溶物。
规格
50万IU/0.4ml/支
适应症
本品为抗肿瘤的生物治疗用药,主要用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以用于其他恶性肿瘤综合治疗。
用法用量
用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射每日20-40万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每日一次,每周连用五日,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射40-60万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每周1-2次,注射2-4周,或根据病人情况按医嘱使用。
不良反应
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。应注意,使用本品应严格掌握安全剂量。
药理毒理
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有促进机体免疫反应等作用。
药代动力学
禁忌
1.对本品成分有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应: ⑴持续性室性心动过速; ⑵未控制的心率失常; ⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; ⑷心压塞; ⑸肾功能衰竭需透析>72小时; ⑹昏迷或中毒性精神病>48小时; ⑺顽固性或难治性癫痫; ⑻肠局部缺血或穿孔; ⑼消化道出血需外科手术; 4.孕妇慎用
注意事项
1.本品应在医生指导下使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。 3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料,只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时,才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应,所以决定中止哺乳还是中止用药,要取决于药物对母亲的重要性。
儿童用药
18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。
老年患者用药
本品对老年患者和青年患者中发生的情况是相同的。
药物相互作用
尚不清楚
药物过量
使用本品后的不良反应是与剂量相关的。药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停药,对症处理。
贮藏
2~8℃避光保存。
包装
内包装:西林瓶 外包装:小包装1瓶/盒,中包装10瓶/盒、50瓶/盒。 内包装:预充式注射器 外包装:小包装1支(纸塑板塑封)/盒,中包装5支/盒、50支/盒。
有效期
24个月
批准文号
国药准字S20040005
生产企业
北京四环生物制药有限公司
药品名称
通用名:重组人白介素-2注射液
商品名:新德路生
英文名:RecombinantHumanInterleukin-2Injection
汉语拼音:ChongzuRenBaixibaoJiesu-2Zhusheye
成份
主要组成成份:重组人白细胞介素-2
性状
透明液体,无肉眼可见不溶物。
规格
50万IU/0.4ml/支
适应症
本品为抗肿瘤的生物治疗用药,主要用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以用于其他恶性肿瘤综合治疗。
用法用量
用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射每日20-40万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每日一次,每周连用五日,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射40-60万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每周1-2次,注射2-4周,或根据病人情况按医嘱使用。
不良反应
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。应注意,使用本品应严格掌握安全剂量。
药理毒理
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有促进机体免疫反应等作用。
药代动力学
禁忌
1.对本品成分有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应: ⑴持续性室性心动过速; ⑵未控制的心率失常; ⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; ⑷心压塞; ⑸肾功能衰竭需透析>72小时; ⑹昏迷或中毒性精神病>48小时; ⑺顽固性或难治性癫痫; ⑻肠局部缺血或穿孔; ⑼消化道出血需外科手术; 4.孕妇慎用
注意事项
1.本品应在医生指导下使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。 3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料,只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时,才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应,所以决定中止哺乳还是中止用药,要取决于药物对母亲的重要性。
儿童用药
18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。
老年患者用药
本品对老年患者和青年患者中发生的情况是相同的。
药物相互作用
尚不清楚
药物过量
使用本品后的不良反应是与剂量相关的。药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停药,对症处理。
贮藏
2~8℃避光保存。
包装
内包装:西林瓶 外包装:小包装1瓶/盒,中包装10瓶/盒、50瓶/盒。 内包装:预充式注射器 外包装:小包装1支(纸塑板塑封)/盒,中包装5支/盒、50支/盒。
有效期
24个月
批准文号
国药准字S20040005
生产企业
北京四环生物制药有限公司
产品名称 新德路生 通用名:重组人白介素-2注射液 剂型:注射液/盒 规格:50万IU/0.4ml*10支/盒 零售价:436.00元/盒 会员价:430.00元/盒 生产企业:北京四环生物制药 |
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产品名称 爱优特 通用名:呋喹替尼胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:1mg*21粒 零售价:1660.00元/盒 会员价:1650.00元/盒 生产企业:和记黄埔 |
产品名称 景天祛斑胶囊 通用名:景天祛斑胶囊 剂型:/盒 规格:0.5g*30粒 零售价:58.00元/盒 会员价:58.00元/盒 生产企业:晶珠藏药集团 |
产品名称 芪珍胶囊 通用名:芪珍胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:0.3g*30粒 零售价:126.00元/盒 会员价:120.00元/盒 生产企业:宁波大昌药业有限公司 |
产品名称 福可维 通用名:盐酸安罗替尼胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:8mg*7粒 零售价:1660元/盒 会员价:1650元/盒 生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司 |
产品名称 施可复 通用名:自封干型疤痕护理凝胶 剂型:凝胶/支 规格:10g 零售价:296.00元/支 会员价:296.00元/支 生产企业:瑞士诺华 |
产品名称 九期一 通用名:甘露特钠胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:150mg*42粒 零售价:296.00元/盒 会员价:290.00元/盒 生产企业:上海绿谷制药 |
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